20 世紀 90 年代，數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像革命興起，由于國內(nèi)計算機技術(shù)、數(shù)字影像技術(shù)、基 礎(chǔ)材料科學(xué)等學(xué)科發(fā)展相對滯后，高端精密裝備制造業(yè)發(fā)展缺少布局，進口產(chǎn)品占據(jù)了 國內(nèi)醫(yī)療器械市場的大部分市場份額。而隨著國內(nèi)基礎(chǔ)科學(xué)和精密裝備制造等產(chǎn)業(yè)逐步 縮小與海外的差距，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)在技術(shù)上取得突破，國產(chǎn)醫(yī)療器械憑借性價比等 優(yōu)勢在市場上的銷售額占比逐步提升，推動了進口替代進程；同時越來越多優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī) 療器械走向海外，在全球市場占有一席之地。
國產(chǎn)化率提升，進軍高端市場
醫(yī)療器械市場細分領(lǐng)域眾多，大體可分為醫(yī)療設(shè)備、體外診斷（IVD）、高值醫(yī)用耗材、 低值醫(yī)用耗材四類。各個細分賽道中國產(chǎn)醫(yī)療器械的產(chǎn)品成熟度不同，對應(yīng)的進口替代 進程也不同。
在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，2018 年，國產(chǎn)監(jiān)護類、燈床塔等手術(shù)室設(shè)備銷售額占比已達到 50% 以上，進口替代進程領(lǐng)先。而國產(chǎn)血管造影機 DSA 類、血液凈化類、軟式內(nèi)窺鏡類醫(yī) 療設(shè)備銷售額占比在 5%以下，國產(chǎn)產(chǎn)品在銷售上剛?cè)〉靡欢ㄍ黄啤?/p>
監(jiān)護儀是國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備崛起的典型案例之一。1992 年，邁瑞醫(yī)療推出國產(chǎn)第一臺血氧 飽和度監(jiān)護儀，當(dāng)時國內(nèi)醫(yī)院沒有使用過國產(chǎn)監(jiān)護儀，還是傾向采購進口產(chǎn)品，邁瑞醫(yī) 療的監(jiān)護儀銷量并不理想。直到 1995 年才陸續(xù)有醫(yī)院愿意使用邁瑞醫(yī)療的監(jiān)護儀產(chǎn)品。 經(jīng)過 10 多年的發(fā)展，2003 年邁瑞醫(yī)療監(jiān)護儀在國內(nèi)的裝機量超過了 GE、飛利浦等進 口廠商，排名第一，在國內(nèi)監(jiān)護儀市場上銷售額占比達到 25%。此后，邁瑞醫(yī)療的監(jiān)護 儀產(chǎn)品持續(xù)更新?lián)Q代，從中低端市場逐步走向中高端市場，市場占有率持續(xù)提升。到 2017 年，邁瑞醫(yī)療在國內(nèi)監(jiān)護儀市場上的銷售額占比達到 65%，遠超 GE 和飛利浦。
在 IVD 領(lǐng)域，國產(chǎn)生化診斷試劑銷售額占比已達到 70%以上，國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光銷售額占 比約為 20%，國產(chǎn)基因測序儀的銷售額占比不足 5%。
生化診斷試劑是國產(chǎn) IVD 崛起的典型案例之一。生化試劑的生產(chǎn)工藝較為簡單，隨著國 內(nèi)自動生化分析儀的普及，大量國產(chǎn)生化試劑生產(chǎn)廠商便不斷涌現(xiàn)。生化試劑是生化檢 測過程中最大的消耗品，進口設(shè)備配套的試劑價格昂貴，成本較高，往往給實驗室?guī)?較大的經(jīng)濟負擔(dān)。而國產(chǎn)生化試劑價格低、性能較穩(wěn)定，能滿足臨床的檢測需求，因此 受到各級醫(yī)院實驗室的青睞。市場上大多數(shù)生化分析儀都是開放的檢測系統(tǒng)，為國產(chǎn)生 化試劑的普及推廣創(chuàng)造了條件，當(dāng)前生化試劑國產(chǎn)產(chǎn)品銷售額占比超過 70%。
在高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域，心臟支架市場已基本實現(xiàn)進口替代，尤其是在占心臟支架市場 94% 的藥物洗脫支架中，國產(chǎn)支架取得了超過 70%的市場份額；國產(chǎn)腦血管介入器械銷售額 占比不足 20%；國產(chǎn)創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類骨科植入耗材的銷售額占比分別為 68%、 39%和 27%。
心臟支架是國產(chǎn)高值耗材崛起的典型案例之一。在心臟支架行業(yè)中，以美敦力、波士頓、 強生為首的外資公司是最初的引導(dǎo)者。2004 年以前，國內(nèi)心臟支架市場主要被國外企 業(yè)所占據(jù)。2004 年，微創(chuàng)醫(yī)療成為國內(nèi)第一家藥物支架系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)。2005 年，樂普 醫(yī)療成為國內(nèi)第二家可以生產(chǎn)藥物支架的企業(yè)。憑借性價比優(yōu)勢，國產(chǎn)藥物支架的市場 占有率逐年增加，2005-2007 年國產(chǎn)支架市場占有率分別達到 44%、59%、70%左右。
在低值醫(yī)用耗材領(lǐng)域，由于技術(shù)門檻較低，國產(chǎn)產(chǎn)品已經(jīng)占據(jù)了大部分市場份額，涌現(xiàn) 出一大批優(yōu)秀的知名品牌，如威高等。憑借著較低的勞動力成本和高速發(fā)展的技術(shù)水平， 我國低值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，在國際上也占有舉足輕重的地位。但在高端低值醫(yī)用 耗材領(lǐng)域，國產(chǎn)產(chǎn)品受限于材料技術(shù)和工藝水平，銷售額占比較低，仍以進口產(chǎn)品為主。
國產(chǎn)醫(yī)療器械的進口替代從低端市場開始，已逐步滲透到高端市場。以超聲為例，2018 年，國內(nèi)低端、中端、高端超聲市場上國產(chǎn)超聲銷售額占比分別為 76%、24%和 4%。 在低端超聲市場，國產(chǎn)超聲已實現(xiàn)對進口超聲的替代。隨著國產(chǎn)超聲技術(shù)的持續(xù)進步， 在高端超聲市場，國產(chǎn)超聲也開始取得銷售突破。
在全球市場占有一席之地
國產(chǎn)醫(yī)療器械在推進國內(nèi)市場進口替代進程的同時，也在積極走向海外市場。從出口額 來看，中國醫(yī)療器械出口額從 2008 年的 111 億美元提升至 2018 年的 236 億美元，復(fù) 合增速達到約 8%。
中國醫(yī)療器械出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化。從 2008 年到 2018 年，醫(yī)藥敷料類產(chǎn)品出口額占比 下降，診療設(shè)備、保健康復(fù)、口腔設(shè)備和耗材類產(chǎn)品的出口額占比均有提升，其中，診 療設(shè)備的占比提升明顯，反映出中國醫(yī)療器械出口結(jié)構(gòu)的優(yōu)化。
國產(chǎn)醫(yī)療器械已得到規(guī)范市場的認可。2011-2014 年，美國、日本、歐洲等規(guī)范市場是 國產(chǎn)醫(yī)療器械的主要出口地區(qū)，前十大出口國家/地區(qū)合計占比穩(wěn)定在 60%左右。
部分國產(chǎn)醫(yī)療器械已具備了較好的產(chǎn)品競爭力，在海外市場亦開始嶄露頭角。例如，在 全球監(jiān)護儀市場上，2017 年邁瑞醫(yī)療市占率達到 10%，位列第 3 位；在全球超聲市場 上，2016 年邁瑞醫(yī)療和開立醫(yī)療的市占率分別為 5%和 2%，位列第 6 位和第 10 位。 國產(chǎn)醫(yī)療器械在全球市場開始擁有一席之地。
厚積薄發(fā)，國產(chǎn)醫(yī)療器械競爭力提升
重視研發(fā)投入，技術(shù)取得突破
國產(chǎn)醫(yī)療器械崛起的首要條件是產(chǎn)品性能過關(guān)。只有在達到與進口產(chǎn)品相近的質(zhì)量水準 后，國產(chǎn)醫(yī)療器械才有望實現(xiàn)對進口產(chǎn)品的替代。舉例來看，2004 年之后，國產(chǎn)心臟支 架能夠迅速實現(xiàn)對進口支架的替代，根基在于國產(chǎn)支架產(chǎn)品性能與進口支架不相上下。
《國產(chǎn)及進口藥物涂層支架在冠狀動脈分叉病變治療中的短期療效比較》（王興等，2009 年）將 60 例冠狀動脈分叉病變患者隨機分為兩組，每組 30 例，分別置入國產(chǎn)及進口雷 帕霉素藥物涂層支架(PARTNER 和 CYPHER)。依據(jù)分叉病變主支與分支的夾角關(guān)系采 取不同的雙 DES 置入術(shù)，比較兩種支架的即刻手術(shù)成功率、住院期及 6 個月隨訪期內(nèi) 的主要不良事件發(fā)生率及 6 個月后的支架內(nèi)和病變節(jié)段內(nèi)再狹窄率，結(jié)論為國產(chǎn)及進口 雷帕霉素藥物洗脫支架治療冠脈分叉病同樣安全有效。
《國產(chǎn)和進口藥物洗脫支架在冠狀動脈粥樣硬化性心臟病合并糖尿病患者介入治療中 的有效性與安全性》（戴敬等，2016 年）將醫(yī)院行冠狀動脈介入診療的冠心病合并糖尿 病患者 460 例按照隨機數(shù)字表法分為國產(chǎn)藥物洗脫支架組（230 例）和進口藥物洗脫支 架組（230 例），在支架置入術(shù)后進行電話及門診隨訪，比較 2 組患者術(shù)后主要心腦血 管不良事件（MACCE，包括心源性死亡、非致死性心肌梗死、再次血運重建、腦卒中）、 全因死亡、缺血再入院及出血的發(fā)生率，結(jié)論為國產(chǎn)和進口藥物洗脫支架具有相似的有 效性和安全性。
國產(chǎn)監(jiān)護儀能夠?qū)崿F(xiàn)對進口監(jiān)護儀的替代，根基也在于產(chǎn)品性能。《兩種多參數(shù)監(jiān)護儀 性能比對初探》（周夢穎，2017 年）中，對飛利浦 M8004A 型號監(jiān)護儀和邁瑞醫(yī)療 T8 型號監(jiān)護儀進行深入檢測和比對研究。統(tǒng)計結(jié)果表明兩款產(chǎn)品在不同方面各有優(yōu)勢， M8004A 監(jiān)護儀在無創(chuàng)血壓測值準確性上相對誤差更低，實測值較為準確，測量結(jié)果可 信度高；T8 監(jiān)護儀的收縮壓和舒張壓的平均標(biāo)準差均比 M8004A 的計算值小，所以在 血壓模塊的重復(fù)性上更優(yōu)秀；兩種儀器線性都很好，性能基本一致。
國產(chǎn)醫(yī)療器械性能的突破主要源自企業(yè)的自主研發(fā)，輔以技術(shù)并購。國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè) 對研發(fā)的重視程度持續(xù)加強，研發(fā)投入持續(xù)加大。2013-2019 年，申萬醫(yī)療器械板塊上 市公司研發(fā)支出占收入的比重從 4.96%提升至 7.31%。
國產(chǎn)醫(yī)療器械性價比優(yōu)勢突出
性價比是國產(chǎn)醫(yī)療器械能夠進口替代的主要原因之一。在性能上與進口產(chǎn)品相媲美，價 格上又低于進口產(chǎn)品，國產(chǎn)醫(yī)療器械的崛起之路就此開啟。以心臟支架為例，2004 年 之后，國產(chǎn)支架能夠迅速實現(xiàn)對進口支架的進口替代，得益于國產(chǎn)支架的性價比優(yōu)勢。
衛(wèi)生部《2008 年度全國高值醫(yī)用耗材集中采購成交候選品種目錄》顯示，進口藥物支 架單價在 1.59-1.93 萬元之間，而同等質(zhì)量的國產(chǎn)支架單價在 1.08-1.10 萬元之間，患 者使用國產(chǎn)藥物支架可比進口藥物支架節(jié)約 1/3 左右的診療器械費，國產(chǎn)藥物支架具有 明顯的性價比優(yōu)勢。心臟支架進口替代的推進為患者節(jié)約了大量的治療費用。2004-2009 年，每例患者支架費用從 5.9 萬元降低到 1.8 萬元，降幅高達 70%。
2014 年對遼寧省內(nèi) 585 家醫(yī)院開展的醫(yī)療器械配備現(xiàn)狀的調(diào)查顯示，總體上進口與國 產(chǎn)設(shè)備的單價均值比均大于 1，各類進口設(shè)備均價普遍高于國產(chǎn)設(shè)備，反映出國產(chǎn)醫(yī)療 設(shè)備突出的性價比優(yōu)勢。
政策利好，國產(chǎn)醫(yī)療器械迎來良好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境
國產(chǎn)醫(yī)療器械的崛起離不開政策的支持。1）分級診療增加了基層的診療量，擴大了基 層醫(yī)療設(shè)備的采購需求，推動了國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的銷售放量。2）鼓勵采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備， 共發(fā)布了六批次的優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療器械目錄。3）鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展，為創(chuàng)新醫(yī)療器 械設(shè)置特別審批通道。
分級診療擴大基層采購需求
分級診療政策持續(xù)推進給國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)提供良好的發(fā)展機遇。2015 年之后，我國 分級診療政策的推進取得實質(zhì)進展。2015 年兩會明確提出分級診療，在 100 個公立醫(yī) 院試點；2016 年提出試點地級市覆蓋到 70%比例；2017 年提出覆蓋面提升到 85%地 級市。
基層醫(yī)療機構(gòu)由于預(yù)算有限更傾向于采購性價比高的國產(chǎn)醫(yī)療器械。2014 年對遼寧省 內(nèi) 585 家醫(yī)院開展的醫(yī)療器械配備現(xiàn)狀的調(diào)查顯示，醫(yī)院等級越低，國產(chǎn)設(shè)備配備比例 越高。分級診療增加了基層的診療量，擴大了基層醫(yī)療器械的采購需求，推動了國產(chǎn)醫(yī) 療設(shè)備的銷售放量。
鼓勵采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備
國家密集出臺政策，鼓勵采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。早在 2014 年，國家就開始實施醫(yī)療設(shè)備 采購設(shè)限，提高國產(chǎn)設(shè)備比例，國家衛(wèi)生計生委也啟動了優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選計劃。 《中國制造 2025》中提到，縣級醫(yī)院國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率 2020 年達到 50%， 2025 年達到 70%，2030 年達到 95%。大幅提高高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化率已成為“健康 中國 2030”的目標(biāo)之一。
自 2016 年以來，中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會共發(fā)布了 6 批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄，涉及彩 超、CT、監(jiān)護儀等共 68 個品類，其中邁瑞醫(yī)療、開立醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、萬孚生物等多 家企業(yè)的多款產(chǎn)品進入目錄。優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄的發(fā)布為醫(yī)院采購國產(chǎn)設(shè)備提 供了參考，助力“鼓勵采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備”的政策落地實施。
設(shè)置創(chuàng)新醫(yī)療器械的特別審批通道
國家藥監(jiān)局始終高度重視醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)工作。2014 年，原食品藥品監(jiān)管總局 發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》。2018 年，國家藥品監(jiān)督管理局修訂發(fā)布了 《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》。該程序針對具有我國發(fā)明專利、技術(shù)上具有國內(nèi)首創(chuàng)、 國際領(lǐng)先水平，并且具有顯著的臨床應(yīng)用價值的醫(yī)療器械設(shè)置了特別審批通道，對鼓勵 醫(yī)療器械的創(chuàng)新起到了積極作用。
自《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》發(fā)布以來，截至 2019 年底，已有 236 個產(chǎn)品 進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道，73 個創(chuàng)新產(chǎn)品獲得注冊證。創(chuàng)新產(chǎn)品的審評審批時間 較其他普通三類首次注冊產(chǎn)品平均縮短 83 天，加快了創(chuàng)新產(chǎn)品的上市步伐。
資本助力，國產(chǎn)醫(yī)療器械加快發(fā)展步伐
國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)上市進程加快。近年來越來越多的國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)實現(xiàn) A 股上市， 2017 年以來新上市醫(yī)療器械企業(yè)已達到 40 家，帶動醫(yī)療器械上市公司數(shù)量翻倍增長。
借助資本市場融資功能，醫(yī)療器械上市公司通過加大研發(fā)力度、擴大產(chǎn)能、完善渠道建 設(shè)等舉措加快了發(fā)展步伐。
一級市場對醫(yī)療器械領(lǐng)域的投資熱度持續(xù)提升。國產(chǎn)醫(yī)療器械有了技術(shù)基礎(chǔ)、政策支持 和廣闊的市場需求等內(nèi)外部優(yōu)勢，成為了資本市場的風(fēng)口。而資本的進入加速了國產(chǎn)醫(yī) 療器械的創(chuàng)新進度。
龍頭企業(yè)“邁瑞醫(yī)療”的崛起之路
邁瑞醫(yī)療成立于 1991 年，以代理國外品牌的生命信息與監(jiān)護產(chǎn)品起家，但很快就走上 了自主研發(fā)的道路。在成立的第二年（即 1992 年），公司推出了中國第一臺血氧飽和度 監(jiān)護儀。經(jīng)過近 30 年的發(fā)展，邁瑞醫(yī)療業(yè)務(wù)現(xiàn)主要包括生命信息與支持、體外診斷、 醫(yī)學(xué)影像、微創(chuàng)外科等板塊，產(chǎn)品管線豐富。公司的監(jiān)護儀、除顫儀、麻醉機、呼吸機 等產(chǎn)品在國內(nèi)市占率排名領(lǐng)先。
目前邁瑞醫(yī)療的產(chǎn)品及解決方案已應(yīng)用于全球 190 多個國家和地區(qū)。在國內(nèi)市場，公司 產(chǎn)品覆蓋中國近 11 萬家醫(yī)療機構(gòu)和 99%以上的三甲醫(yī)院，包括全國知名的北京協(xié)和醫(yī) 院、中國人民解放軍總醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院等。在國際市場，公司已成為全球領(lǐng)先醫(yī)療 機構(gòu)如梅奧診所、約翰·霍普金斯醫(yī)院、麻省總醫(yī)院、克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心的長期合作伙 伴，已贏得美國、英國、德國、法國、意大利、西班牙等國家醫(yī)療機構(gòu)的廣泛認可。
2019 年公司實現(xiàn)收入 165.56 億元，同比增長 20.38%；歸母凈利潤為 46.81 億元，同 比增長 25.85%。2020 年，隨著新冠疫情在全球范圍的爆發(fā)，公司生命信息與支持產(chǎn)線 的監(jiān)護儀、呼吸機、輸注泵和醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)線的便攜彩超、移動 DR 的需求量大幅增長。 公司中報業(yè)績預(yù)告顯示，2020 年上半年，公司收入為 98.47-106.67 億元，同比增長 20%-30%；歸母凈利潤為 32.69-35.06 億元，同比增長 38%-48%。在此次疫情中，公 司積極組織復(fù)工復(fù)產(chǎn)且努力提高產(chǎn)能，及時響應(yīng)全球市場需求，海外市場開拓取得較大 突破，未來公司在全球市場的占有率有望進一步提升。
我們認為，邁瑞醫(yī)療的崛起主要得益于：1）公司突出的研發(fā)實力；2）產(chǎn)品多元化擴張； 3）較早開啟國際化道路。
研發(fā)實力突出
邁瑞醫(yī)療在國內(nèi)較早就開啟了自主研發(fā)的道路。1991 年公司通過代理海外品牌的生命 信息與監(jiān)護產(chǎn)品獲得一定銷售額。在做代理業(yè)務(wù)的同時，公司發(fā)現(xiàn)國外產(chǎn)品存在價格過 高、沒有中文操作界面、故障率偏高、售后服務(wù)滯后等問題，迅速轉(zhuǎn)向了自主研發(fā)的道 路。1992 年公司推出了中國第一臺血氧飽和度監(jiān)護儀。此后，公司推出的多參數(shù)監(jiān)護 儀、黑白數(shù)字超聲、全自動生化分析儀等產(chǎn)品均開創(chuàng)了國產(chǎn)先河。
邁瑞醫(yī)療的創(chuàng)新發(fā)展路徑可以總結(jié)為三個階段：1）第一階段，跟隨國外技術(shù)步伐，功能 性能向國際巨頭靠攏，在工程技術(shù)上創(chuàng)新，以優(yōu)異的性價比贏得市場，改變了國際巨頭 壟斷國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的市場局面。2）第二階段，堅定企業(yè)發(fā)展目標(biāo)，聚焦醫(yī)療器械行 業(yè)，高度重視研發(fā)創(chuàng)新，將 10%左右的營業(yè)收入投入研發(fā)，年產(chǎn)出 7-12 款新品。公司 垂直整合度高，產(chǎn)品自研自制。圍繞全球客戶需求，在產(chǎn)品功能性能和臨床應(yīng)用方面進 行創(chuàng)新，逐步實現(xiàn)產(chǎn)品和技術(shù)的引領(lǐng)。3）第三階段，圍繞臨床診療場景，深化產(chǎn)學(xué)研醫(yī) 深入合作，逐步建立國人的診療標(biāo)準。
自創(chuàng)立以來，邁瑞醫(yī)療一直保持對研發(fā)的高投入，堅持自主掌握核心技術(shù)。從 2003 年 至 2019 年，公司研發(fā)支出占收入的比重始終保持在 10%左右，持續(xù)的研發(fā)投入讓公司 在多個領(lǐng)域打破了行業(yè)空白，有力帶動了中國醫(yī)療器械的整體創(chuàng)新和發(fā)展。
2019 年邁瑞醫(yī)療的研發(fā)支出達到 16.49 億元，在申萬醫(yī)療器械板塊上市公司中排名第 一。目前在 A 股上市的醫(yī)療器械公司大部分每年的研發(fā)支出在 2 億元以下，研發(fā)支出在 5-10 億元的只有樂普醫(yī)療，研發(fā)支出在 10 億元以上的只有邁瑞醫(yī)療。
邁瑞醫(yī)療擁有一支實力強勁的研發(fā)團隊。公司研發(fā)人員的專業(yè)背景覆蓋電子技術(shù)、計算 機技術(shù)、傳感器技術(shù)、信號處理技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、精密機械等多種類學(xué)科。近年來，公 司有針對性地加強研發(fā)領(lǐng)域的專家人才引進，截至 2019 年 12 月底，公司擁有研發(fā)人 員 2508 名，占公司員工總數(shù)的 25.5%，研發(fā)人員的人數(shù)和占比近三年來呈現(xiàn)上升趨勢。
邁瑞醫(yī)療的研發(fā)團隊具有學(xué)歷高、年輕化的特點。2019 年，公司擁有碩士及以上學(xué)歷 的研發(fā)人員占比為 63.8%，40 歲及以下的研發(fā)人員占比為 92.3%，為公司持續(xù)保持高 水平研發(fā)實力打下了堅實基礎(chǔ)。
邁瑞醫(yī)療打造了全球資源配置的研發(fā)創(chuàng)新平臺，設(shè)有八大研發(fā)中心，分布在深圳、南京、 北京、西安、成都、美國硅谷、美國新澤西和美國西雅圖，協(xié)同當(dāng)?shù)乜蒲衅脚_、人才及 醫(yī)療資源，全球緊密協(xié)作與互補，實現(xiàn)快速而高質(zhì)量的創(chuàng)新。2019 年 12 月，公司啟動 了全球第九個研發(fā)中心——武漢研究院項目的建設(shè)，開啟邁瑞自主創(chuàng)新與發(fā)展的新征程。
邁瑞醫(yī)療還擁有多個國際領(lǐng)先的研發(fā)專業(yè)實驗室，比如可靠性、血球溯源、電源、參數(shù)、 氣體、探頭、熱力學(xué)等專項技術(shù)實驗室，其中可靠性實驗室和血球溯源實驗室獲得了中 國 CNAS 認證，可靠性實驗室還通過了 Intertek 和 SGS 等國際第三方實驗室認證。
在研發(fā)上，邁瑞醫(yī)療堅持產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作。在公司看來，最重要的不僅僅是提升產(chǎn)品性能， 更要傾聽一線臨床需求，以提供全面定制化解決方案為主要目標(biāo)。目前，公司已與多家 高校、科研機構(gòu)、醫(yī)院等建立了合作網(wǎng)絡(luò)，主要包括中國人民解放軍總醫(yī)院、深圳市人 民醫(yī)院、美國邁阿密戴德杰克遜紀念醫(yī)院等單位及機構(gòu)。
邁瑞醫(yī)療研發(fā)成果顯著。2019 年公司新申請專利 884 件，獲得專利授權(quán) 249 件。截至 2019 年，公司共申請專利 4873 件，有效專利 2130 件。公司自主研發(fā)的眾多產(chǎn)品入選 了優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)學(xué)設(shè)備產(chǎn)品目錄。
產(chǎn)品多元化擴張
醫(yī)療器械單個產(chǎn)品的天花板有限，在單個產(chǎn)品達到一定市占率后，需要通過豐富產(chǎn)品管 線來保障公司業(yè)績的持續(xù)增長。邁瑞醫(yī)療在 1992 年發(fā)布監(jiān)護儀產(chǎn)品后，每隔幾年就會 進入一個新的產(chǎn)品領(lǐng)域，給公司發(fā)展帶來逐步擴大的市場空間。
當(dāng)前邁瑞醫(yī)療產(chǎn)品管線的擴張主要還是圍繞四大業(yè)務(wù)板塊——生命信息與支持、體外診 斷、醫(yī)學(xué)影像和微創(chuàng)外科，其中微創(chuàng)外科板塊還處于培育階段。各個板塊產(chǎn)品種類的增 加提升了公司為臨床科室提供整體化服務(wù)的能力。
隨著產(chǎn)品的不斷豐富，公司獲得的醫(yī)療器械證持續(xù)增加。截至 2019 年，邁瑞醫(yī)療擁有 醫(yī)療器械注冊證 509 個，較 2018 年增加 73 個。
較早開啟國際化道路
在 20 世紀 90 年代中期，邁瑞醫(yī)療就在努力打造符合歐美要求的質(zhì)量體系。1995 年公 司獲得德國 ISO9001 質(zhì)量體系認證。此后，公司的監(jiān)護、超聲、體外診斷產(chǎn)品相繼取得 了歐盟 CE 認證和美國 FDA 的市場準入。
邁瑞醫(yī)療自 2000 年啟動出口業(yè)務(wù)后，2007 年海外收入就占據(jù)了半壁江山。2008 年公 司開啟海外并購之路，收購了美國醫(yī)學(xué)影像公司 Datascope，當(dāng)年海外收入占比提升至 57%，海外收入明顯趕超國內(nèi)收入。2013 年公司還通過收購美國超聲廠商 zonare 進一 步提升公司超聲產(chǎn)品全球市占率。近年來，國內(nèi)體外診斷業(yè)務(wù)高速發(fā)展拉動公司國內(nèi)收 入占比提升，但海外收入占比仍然保持在 40%以上。
海外醫(yī)療器械市場空間廣闊。2019 年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模約為 4519 億美元（按照 1 美元=7 人民幣計算，約為 31647 億人民幣），中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為 6285 億元， 在全球市場中占比僅有 20%。海外市場由于經(jīng)濟景氣度下降等原因近年來也有控制醫(yī) 療費用支出的壓力，在產(chǎn)品選擇上追求高性價比，優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療器械在海外迎來良好的 發(fā)展機遇。
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