由于疫情的蔓延，人們更加關(guān)注自身的健康，口罩、體溫計(jì)、家用呼吸機(jī)等常用醫(yī)療器械的銷量也在上升，推動(dòng)了醫(yī)療器械公司的快速發(fā)展，很多創(chuàng)業(yè)者涌入醫(yī)療器械行業(yè)。經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械公司需要申請(qǐng)什么資質(zhì)？

經(jīng)營(yíng)發(fā)展醫(yī)療器械，需要我們公司工作性質(zhì)的企業(yè)，其次可以按照我國(guó)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)影響程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略實(shí)施垃圾分類信息管理，即管理問(wèn)題比較嚴(yán)格，因此運(yùn)營(yíng)一家醫(yī)療器械有限公司不僅注冊(cè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，還需獲得以下資質(zhì)方可正常運(yùn)營(yíng)。以下幾個(gè)資質(zhì)證書是必不可少的：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品銷售備案憑證、 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)資格證書、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟(jì)交易系統(tǒng)服務(wù)第三方支付平臺(tái)備案憑證等，企業(yè)能夠根據(jù)自己自身實(shí)際經(jīng)營(yíng)方式不同，所需辦理的資質(zhì)也不一樣：

1.醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理備案憑證

辦理對(duì)象：從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)。

2.醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理許可證

管理對(duì)象：三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

3、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)備案

辦理對(duì)象:需要通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的企業(yè)。

4.互聯(lián)網(wǎng)藥品市場(chǎng)交易信息服務(wù)資格證書

目標(biāo)群體: 指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)為藥品(包括與藥品直接接觸的醫(yī)療器械、包裝材料和容器)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng)，從事此項(xiàng)服務(wù)的企業(yè)需要申請(qǐng)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證》。

5.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案

辦理對(duì)象：在醫(yī)療器械進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟(jì)交易中僅提供一個(gè)網(wǎng)頁(yè)設(shè)計(jì)空間、虛擬交易場(chǎng)所、交易規(guī)則、交易撮合、電子產(chǎn)品訂單等交易信息服務(wù)，供交易雙方或者通過(guò)多方開展交易管理活動(dòng)，不直接影響參與社會(huì)醫(yī)療器械銷售的企業(yè)，比如：天貓、京東、淘寶

以上是經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械公司需要的材料。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證相關(guān)文件的申請(qǐng)期限相對(duì)較長(zhǎng)，企業(yè)自行辦理需要兩個(gè)月左右。材料有幾百頁(yè)大小，專業(yè)性要求很高。咨詢專業(yè)的代理公司比較容易。