日前，中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)公布了《湖北省中醫(yī)院進(jìn)口經(jīng)顱多普勒儀器等醫(yī)療設(shè)備專家采購(gòu)意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》)。

湖北省中醫(yī)院將采購(gòu)12種進(jìn)口產(chǎn)品，如經(jīng)顱多普勒、體外循環(huán)機(jī)、主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏機(jī)和麻醉機(jī)。預(yù)算是2903萬(wàn)元。專家論證意見(jiàn)主要認(rèn)為: 該批次采購(gòu)的進(jìn)口產(chǎn)品在準(zhǔn)確性、方便性、可操作性和性能上優(yōu)于國(guó)內(nèi)產(chǎn)品。

據(jù)悉，湖北省中醫(yī)院進(jìn)口產(chǎn)品示范專家由武警醫(yī)院主管技師、漢江大學(xué)醫(yī)學(xué)工程副教授、武漢市第五醫(yī)院院長(zhǎng)、襄陽(yáng)口腔醫(yī)院副高級(jí)、武漢鐵路職業(yè)技術(shù)學(xué)院法學(xué)副教授組成。

依照進(jìn)口產(chǎn)品政府采購(gòu)管理辦法，國(guó)家機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、組織利用財(cái)政資金直接進(jìn)口或者委托采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品(包括已經(jīng)進(jìn)入中國(guó)境內(nèi)的產(chǎn)品) ，必須按照既定程序進(jìn)行專家鑒定，逐步備案，然后實(shí)施采購(gòu)。

可見(jiàn)，實(shí)施專家論證意見(jiàn)是采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療器械的重要依據(jù)之一。

開(kāi)展進(jìn)口醫(yī)療器械專家示范應(yīng)注意的問(wèn)題

根據(jù)《進(jìn)口產(chǎn)品政府采購(gòu)管理辦法》 ，進(jìn)口產(chǎn)品是指經(jīng)中國(guó)海關(guān)申報(bào)、檢驗(yàn)后進(jìn)入中國(guó)境內(nèi)、在境外生產(chǎn)的產(chǎn)品。政府需要購(gòu)買進(jìn)口產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)實(shí)行審核管理。

目前，除了國(guó)家法律法規(guī)和政策明確鼓勵(lì)進(jìn)口的設(shè)備外，在采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備時(shí)，還應(yīng)出具《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品申請(qǐng)表》、《市級(jí)預(yù)算單位政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品審核表》、《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品主管部門意見(jiàn)》和《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品專家論證意見(jiàn)》。其中，《進(jìn)口產(chǎn)品政府采購(gòu)專家論證意見(jiàn)》是比較重要的一部分。

根據(jù)規(guī)定，形成”政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品專家鑒定意見(jiàn)”的專家組應(yīng)當(dāng)由五名以上單一成員組成，并必須有一名法律專家。產(chǎn)品技術(shù)專家應(yīng)為非有關(guān)單位并熟悉產(chǎn)品的專家。買方代表不得作為專家組成員參加示范。此外，參加論證的專家不得與采購(gòu)審查專家參加同一項(xiàng)目的采購(gòu)審查。

專家應(yīng)該充分考慮產(chǎn)品所屬行業(yè)的發(fā)展。雖然需要在業(yè)務(wù)需要的基礎(chǔ)上滿足“采購(gòu)國(guó)貨”的要求，但也需要考慮產(chǎn)品所屬項(xiàng)目的特點(diǎn)，結(jié)合產(chǎn)品的用途或使用方向做出判斷。采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品專家組出具的論證意見(jiàn)應(yīng)包括:1。了解用戶的實(shí)際需求；2.確定國(guó)內(nèi)產(chǎn)品是否有替代品；3.對(duì)比技術(shù)參數(shù)，明確國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品不能滿足實(shí)際需求的原因；4.核實(shí)是否存在進(jìn)出口限制并提出解決方案；5.法律層面的律師意見(jiàn)。

應(yīng)該指出的是，專家應(yīng)該證明進(jìn)口產(chǎn)品是否不可替代。

進(jìn)口醫(yī)療器械采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化

由于專家論證的實(shí)際操作，存在專家組隨意混搭等問(wèn)題。近年來(lái)，浙江、廣東、大連、陜西等地相繼進(jìn)行了一些制度創(chuàng)新和完善，如嘗試研究制定政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品清單，推動(dòng)醫(yī)療器械進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)更加合理規(guī)范。

財(cái)政部門和有關(guān)單位應(yīng)當(dāng)共同研究擬訂本領(lǐng)域內(nèi)不能替代和必須采購(gòu)進(jìn)口的產(chǎn)品清單。名單一經(jīng)確定，即在一段時(shí)間內(nèi)有效。凡產(chǎn)品清單，不再需要由采購(gòu)單位組織專家進(jìn)行論證。簡(jiǎn)化了政府采購(gòu)的工作流程，提高了工作效率，提高了政府采購(gòu)的創(chuàng)新水平。

根據(jù)《2021-2022年浙江省政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一示范清單(醫(yī)療器械)》的通知，已有195種醫(yī)療器械納入浙江省政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一示范清單。廣東省衛(wèi)生健康委發(fā)布《2021年省級(jí)衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單公示》，顯示46類器械列入目錄清單。通過(guò)清單管理和簡(jiǎn)化程序，提高了政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的效率。四川省形成的2021-2022年進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一示范清單顯示，可采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備共59種。

雖然國(guó)家多個(gè)部門發(fā)文要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在同等條件下優(yōu)先使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，但進(jìn)口設(shè)備在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍然很受歡迎。